公司新聞
COMPANY NEWS
SYH2070注射液（雙鏈小干擾RNA藥物）在美國獲臨床試驗批準
發(fā)布時間：2025-10-10|
作者：石藥集團
10月9日，石藥集團（1093.HK）宣布，本集團自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥SYH2070注射液（雙鏈小干擾RNA（siRNA）藥物）（下稱：該產(chǎn)品）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可在美國開展臨床試驗。該產(chǎn)品亦于2025年9月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品是一款通過偶聯(lián)乙酰半乳糖胺（GalNAc）實現(xiàn)肝臟靶向遞送的siRNA藥物，以皮下給藥的方式靶向血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平。通過優(yōu)化序列和化學(xué)修飾的策略，該產(chǎn)品實現(xiàn)更持久的基因沉默效果，有望成為超長效降低ANGPTL3的siRNA藥物，適用于治療高甘油三酯血癥或混合型高脂血癥，具備有效降低殘余膽固醇水平升高風(fēng)險的潛力。
臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在藥物活性和藥效持續(xù)性方面均優(yōu)于同類型siRNA產(chǎn)品，展現(xiàn)出藥物作用效果持久、安全性良好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢，具有較高的臨床開發(fā)價值。
分享到:
